Nella gestione del diabete tipo 1 i quattro obiettivi principali sono: controllare la glicemia, evitare le ipoglicemie, ridurre morbilità e mortalità, e massimizzare la soddisfazione per il trattamento (indici di outcome riferiti dal paziente). Stando ai registri per il diabete tipo 1, nella popolazione pediatrica e adolescenziale i livelli medi di HbA_1c sono massimi tra i 13 e i 25 anni (8,7%), con un peggioramento progressivo del compenso glicemico dagli 8 ai 18 anni (per entrambi i sessi).^1,2 Negli ultimi 10 anni si è registrata una graduale riduzione del numero di episodi ipoglicemici, e la diminuzione dell’HbA_1c non risulta più correlata a un incremento del rischio di ipoglicemie severe. Secondo un vasto studio nordico, che ha valutato l’incidenza di eventi ipoglicemici gravi in 4 nazioni con pari accesso all’assistenza sanitaria, all’analisi multivariata non era osservabile alcuna differenza significativa nel rischio di ipoglicemie tra i gruppi di HbA_1c, dopo aggiustamento per sesso, età e durata del diabete; è stata addirittura osservata una tendenza verso un minor rischio di ipoglicemie severe nei soggetti con i valori inferiori di HbA_1c.^3,4 Nel confronto tra somministrazione con microinfusore vs. iniezioni multiple quotidiane (multiple daily injections, MDI), gli studi osservazionali hanno evidenziato livelli stabilmente più bassi di HbA_1c tra chi utilizzava il microinfusore.^2,5

Chetoacidosi diabetica (diabetic ketoacidosis, DKA) e ipoglicemie severe sono complicanze a breve termine del diabete tipo 1 e vanno tenute in considerazione sia per i soggetti che utilizzano il microinfusore sia per quelli trattati con MDI. In precedenti studi randomizzati e controllati, la DKA era risultata meno frequente tra i soggetti con microinfusore rispetto a quelli trattati con MDI, ma questi studi non erano stati progettati per valutare tali outcome, ed esiste inoltre un’importante variabilità tra i registri.⁶ Analogamente, nell’analisi dei registri di malattia, si è osservata una riduzione generale delle ipoglicemie severe associata all’utilizzo di microinfusori.³

Bambini e giovani con diabete tipo 1 vanno incontro, nel tempo, a complicanze a lungo termine: il 13% dei bambini mostra già segni di neuropatia periferica, con un tasso che cresce ogni anno.⁷ Questo può portare a ulteriori complicanze nel corso della vita, quali le amputazioni degli arti inferiori.⁷ In uno studio che ha posto a confronto i tassi di complicanze microvascolari negli adolescenti con diabete tipo 1 trattati con microinfusore vs. MDI, gli odd ratio sono risultati costantemente a favore dell’uso dei microinfusori per retinopatia, albuminuria e anomalie del sistema nervoso periferico/autonomo.⁸

Dal Registro Nazionale Svedese del Diabete risulta che, confrontando 244 utilizzatori di microinfusore con 15.727 soggetti trattati con MDI, la mortalità per tutte le cause è inferiore tra i primi con un HR aggiustato di 0,73 (da 0,58 a 0,92), così come le cardiopatie e le patologie cardiovascolari:⁹

• cardiopatia fatale: HR 0,55 (da 0,36 a 0,83)
• patologie cardiovascolari fatali: HR 0,58 (da 0,48 a 0,85).

Analogamente ad altre revisioni simili dei database, sono presenti limitazioni dovute alla mancanza di dati sulla durata d’uso dei microinfusori, a dati incompleti sulle ipoglicemie (sono stati utilizzati solo i codici diagnostici ICD-10 delle dimissioni ospedaliere), sulla frequenza dei test e su altri fattori che potrebbero aver influenzato lo studio.

È difficile valutare i risultati sulla qualità di vita perché gli studi interessati presentano diversi limiti: in molti casi sono stati forniti risultati misti, le dimensioni del campione erano ridotte, la metodologia utilizzata era carente e le valutazioni sulla qualità di vita discordanti. ^10,11 Fatte queste premesse, tra i risultati confermati sono state osservate una maggiore soddisfazione per il trattamento e una maggiore autoefficacia nella gestione del diabete tra i soggetti trattati con microinfusore. In particolare, gli adolescenti che utilizzavano microinfusori erano più indipendenti e responsabili nella gestione del diabete.^10,11